国内薬機法未承認機器について
未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について
（未承認医薬品等の使用）
当院で使用しています下記薬品・機器は、日本国薬機法上の医療薬品・機器として認証・承認を得ていない薬品・機器です。
そのため、万が一使用後に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。
■ハイドロキノン
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
【諸外国における安全性等の情報】
諸外国で重篤な安全性情報の報告はありません。
■HIFU
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
【諸外国における安全性等の情報】
HIFU使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。
■マッサージピール（PRX-T33）
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
【諸外国における安全性等の情報】
EMA（European Medicines Agency：欧州医薬品庁）に認可されており、副作用として報告されているものは局所びらん、発赤です。
■ダーマペン４
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
【諸外国における安全性等の情報】
ダーマペン４は、アメリカの厚生労働省にあたるFDA（米国食品医薬品局）の承認を得ています。
■ドットヘア(Dott Hair for Women)
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
台湾FDAの許認可を取得、cGMP認定工場にて製造されているお薬です。
国内では、フィナステリドやミノキシジルが類似品として提供されております。
【諸外国における安全性等の情報】
台湾FDAの許認可を取得しております。
■ミノキシジル（内服薬）
【入手経路について】
国内販売代理店経由で入手しています。
【国内の承認医薬品等の有無の明示】
ミノキシジル外用薬は厚生労働省の認可を受けています。
【諸外国における安全性等の情報】
アメリカではFDA *1 が承認しているミノキシジル配合のお薬は外用薬として有名なRogaine（ロゲイン）2％・5％、また経口薬では降圧剤のLoniten（ロニテン）5mg・10mgがあります。
